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药物临床试验伦理审查工作指导原则
(2016-08-03)
《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）
(2016-04-26)
食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知
(2015-03-18)
食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）的通知
(2015-03-17)
卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》的通知
(2015-03-17)
关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知
(2015-03-17)
中华人民共和国药品管理法（2013年12月28日修正版）
(2015-03-17)
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